器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	晋临械备20230021号
备案人名称	山西健康之路医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
生产地址	侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房
型号规格	20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm*150mm
产品描述	由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。
预期用途	贴于人体穴位处，进行外力刺激。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2023-04-12
变更情况	2024年10月31日型号/规格由“25mm25mm、30mm30mm、35mm35mm、40mm40mm、45mm45mm、50mm50mm、55mm55mm、60mm60mm、65mm65mm、70mm70mm、75mm75mm、80mm80mm；20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm、110mm110mm、130mm130mm、150mm150mm”变更为“20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm”;变更了产品技术要求。 2024年10月10日型号/规格由“【型号】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型【规格】 φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”变更为“25mm25mm、30mm30mm、35mm35mm、40mm40mm、45mm45mm、50mm50mm、55mm55mm、60mm60mm、65mm65mm、70mm70mm、75mm75mm、80mm80mm；20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm、110mm110mm、130mm130mm、150mm*150mm”;变更了产品技术要求。 2024年05月10日型号/规格由“【型号】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型【规格】 φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”变更为“【型号】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型【规格】 φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”;产品描述由“产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“山西省临汾市侯马市侯马经济开发区科技创新孵化标准厂房1栋、3栋厂房;山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房”。 2023年12月28日产品描述由“产品由热熔胶、无纺布、隔离层组成。”变更为“产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;变更了产品技术要求。 2023年04月24日产品描述由“产品由热熔胶、无纺布、离型纸组成。”变更为“产品由热熔胶、无纺布、隔离层组成。”。
备案类型	国产