| 器械名称 | 肛门镜 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150032号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号；浙江省上虞市永和镇朱巷路1号（委托） |
| 型号规格 | 双叶、三叶、筒形 |
| 产品描述 | 由镜管、镜芯和手柄组成。由不锈钢或铜材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于肛门部位组织检查。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-26 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-01,1.型号规格格式调整并增加附录A。2.调整材料硬度的性能指标。 3.调整镀层的性能指标。4.修改表面粗糙度的试验方法。;2018-05-30,1.增加材料牌号。2.修改表面粗糙度的试验方法。3.修改说明书、标签的相关内容。;2019-07-10 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的肛门镜（备案号：沪虹械备20150032号）
，由镜管、镜芯和手柄组成。由不锈钢或铜材料制成。可重复使用。 用于肛门部位组织检查。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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