| 器械名称 | 耳剪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230331号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型式分：盖板式；头部形状分：直、左弯、右弯、上弯 |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 原技术要求中“3.5 按GB/T 4340.1-2009《金属维式硬度试验 第1部分：试验方法》规定的方法进行试验，，在耳剪产品上测定三点，取其三点的算术平均值，应符合2.5的规定。”变更为“3.5 按GB/T 4340.1-2009《金属维式硬度试验 第1部分：试验方法》规定的方法进行试验，，在耳剪头部测定三点，取其三点的算术平均值，应符合2.5的规定。”;2024-12-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230331号:耳剪
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