| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20150055号 |
| 备案人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 型号规格 | APL-YBTQ1501 24人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。开瓶后2~8℃保存，不得超过7天。 |
| 产品描述 | 组成成分：样本处理液 (Triton X-100、Trizma？Base、chelex、双重蒸馏水)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-08 |
| 变更情况 | 2018年11月15日产品有效期由“试剂盒4℃保存，有效期12个月。开瓶后4℃保存，不得超过3天。”变更为“试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。开瓶后2~8℃保存，不超过7天。”。 2021年2月2日变更产品有效期及产品技术要求。产品有效期由“试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。开瓶后2~8℃保存，不超过7天。”变更为“试剂盒2~30℃保存，有效期12个月。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门安普利生物工程有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20150055号）
，组成成分：样本处理液 (Triton X-100、Trizma？Base、chelex、双重蒸馏水)。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
厦门安普利生物工程有限公司
其他产品
闽厦械备20250388号
备案日期:2025-08-12
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
其他厂家
京经械备20140040号
备案日期:2025-09-26
苏锡械备20230135号
备案日期:2025-09-16
粤深械备20230847号
备案日期:2025-09-08
京经械备20210277号
备案日期:2025-09-05
鄂汉械备20220687号
备案日期:2025-09-05
