| 器械名称 | 结扎缝合引线器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230255号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 按型式分：可换式、固定式；按头部形状分：调节紧束柄、扩张钩头、直角钩头、直叉头、弯叉头、环形圆头、镰状尖头 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于缝合打结 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-04 |
| 变更情况 | 原型号规格“按型式分：可换式、固定式；按头部形状分：调节紧束柄、扩张钩头、直角钩头、直叉头、弯叉头、环形圆头、镰状尖头”变更为“按型式分：可换式、固定式；按头部形状分：调节紧束柄、扩张钩头、直角钩头、直叉头、弯叉头、环形圆头、镰状尖头、钩头、U型钩头；产品长度L：3～40cm，杆径D：φ3~φ10”;2024-12-06,1、技术要求硬度变更;2025-07-04 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230255号:结扎缝合引线器
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