| 器械名称 | 双翼阴道扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150024号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号；浙江省上虞市永和镇朱巷路1号（委托） |
| 型号规格 | 手术；检查。 |
| 产品描述 | 由上叶、下叶和手柄组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于露出阴道内部供检查或手术。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-23 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-15,1、变更技术要求中规格数值及相应性能参数2、变更技术要求中粗糙度条款（标签等相关内容随之调整）;2017-12-01 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的双翼阴道扩张器（备案号：沪虹械备20150024号）
，由上叶、下叶和手柄组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于露出阴道内部供检查或手术。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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