| 器械名称 | 眼用烧灼止血器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240148号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型号规格为一体式 球形，总长L为5cm～30cm；产品分：黄铜、不锈钢、钛合金。 |
| 产品描述 | 由工作尖端和头端组成。有球形、橄榄形两种形式。采用铜、不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌并消毒。 |
| 预期用途 | 用于手术中，加热头端后，烧灼血管断端止血用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 1、原产品描述“由工作尖端和头端组成。有球形、橄榄形两种形式。采用铜、不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌并消毒。”变更为“由工作尖端和头端组成。有球形、橄榄形两种形式。采用铜、不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;2024-12-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240148号:眼用烧灼止血器
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