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器械名称 骨锤
备案号 沪松械备20140023号
备案人名称 上海康定医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧
生产地址 上海市松江区荣乐东路1515弄31号
型号规格 规格1:250g;规格2:500g
产品描述 骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途 用于骨科手术时作敲击
备案单位 上海市松江区市场监督管理局
备案日期 2014-08-07
变更情况 产品描述变更为:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制 成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 分类编码变更为:04-14-08;2024-12-17,1. 生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号 变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室)。 2. 备案人注册地址:上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号。 3. 产品描述:骨科手术配套基础工具,由不锈钢材料制成。可重复使用。变更为 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4. 技术要求:1.1结构与形式 变更为 1.1型式代号编码方式及结构组成; 新增骨锤的编码样式及其说明并举例: 材料代号:字母,代表骨锤材料。 企业代号:商标Carefix,代表骨锤的生产企业。 产品规格:数字,代表骨锤的规格(g)。 生产批号:数字,代表打入器的生产批次记录。 如S Carefix 450g 20210318 表示:骨锤的材料为不锈钢,生产企业为Carefix,规格为450g,生产批次为2021年3月份第18批。 1.2规格及基本尺寸:规格:250g、500g变更为250g-500g。每50g为一规格;L的基本尺寸260mm 变更为 220mm-310mm。每10mm为一规格。;2022-09-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

沪松械备20140023号:骨锤

扩展信息
上海康定医疗器械有限公司备案的骨锤(备案号:沪松械备20140023号) ,骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于骨科手术时作敲击
上海康定医疗器械有限公司
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沪松械备20250077号
备案日期:2025-09-28
用于儿童股骨髓内钉植入手术。 骨导引针: 用于在骨科手术过程中导向、导引、定位。 扩髓钻:用于扩大髓腔。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。 柔性扩髓器:用于骨科手术中髓腔内的扩髓。 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 器械连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。
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骨锤
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