器械名称 | 儿童胫骨髓内钉工具盒 |
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备案号 | 沪松械备20250076号 |
备案人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室) |
型号规格 | XRJGD-01 |
产品描述 | 儿童胫骨髓内钉工盒(以下简称工包)由骨导引针、扩髓钻、医用尺、开口锥、骨科复位器、柔性扩髓器、快装手柄、骨科用螺丝刀、滑锤、器械连接杆、骨科钻孔瞄准器、导钻、骨膜剥离器、骨科钻头、骨科用扳手、测深器、骨科用夹持器组成。工盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工盒内各器械的产品 描述下: 骨导引针:由头部、针体和尾部组成,螺纹型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 扩髓钻:为长的圆柱形结构,带有直的螺旋,手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 医用尺:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科复位器:骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 柔性扩髓器:由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 。不在内窥镜下使用。 骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 滑锤:骨科手术配套基础工。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 器械连接杆:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 导钻:由手柄和导套组成,双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨膜剥离器:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形片状板,其刃有锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科钻头: 由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科用扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 测深器 :骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于儿童胫骨髓内钉植入手术。 骨导引针: 用于在骨科手术过程中导向、导引、定位。 扩髓钻:用于扩大髓腔。 医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。 柔性扩髓器:用于骨科手术中髓腔内的扩髓。 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 器械连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 |
备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-26 |
备案类型 | 国产 |
沪松械备20250076号:儿童胫骨髓内钉工具盒
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