| 器械名称 | 妇科洗护敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉吉械备20180007号 |
| 备案人名称 | 吉林省润沣源生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 生产地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 型号规格 | 冲洗型：规格：4ML/支；5ML/支；6ML/支；4ML×3支；5ML×3支；6ML×3支；4ML×5支；5ML×5支；6ML×5支；4ML×7支；5ML×7支；6ML×7支；50ML/瓶、100ML/瓶 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 妇科洗护敷料主要由储液器、生物多肽、羟乙基纤维素、盐酸、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、乙醇、纯化水组成。所含成分不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 广泛用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、妇科手术后阴道或宫颈黏膜损伤的修复。 |
| 备案单位 | 磐石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：冲洗型。规格：50ML/瓶、100ML/瓶”变更为“冲洗型：规格：4ML/支；5ML/支；6ML/支；4ML×3支；5ML×3支；6ML×3支；4ML×5支；5ML×5支；6ML×5支；4ML×7支；5ML×7支；6ML×7支；50ML/瓶、100ML/瓶 ”；产品描述由“妇科洗护敷料主要由储液器、生物多肽、羟乙基纤维素、尼泊金乙酯等组成。所含成分不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。”变更为“妇科洗护敷料主要由储液器、生物多肽、羟乙基纤维素、盐酸、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、乙醇、纯化水组成。所含成分不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。” |
| 备案类型 | 国产 |
吉吉械备20180007号:妇科洗护敷料
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