器械名称	打拔器 Impactor
备案号	国械备20150133号
备案人名称	STRYKER SPINE, INC
备案人注册地址	2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES
生产地址	ZI Marticot 33610 Cestas, France；Le CretduLocle 10A 2300 LA CHAUXDEFONDS SWITZERLAND
代理人名称	史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址	北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
型号规格	48237015、48237016、48237017、48759500、48759701、48231350、48237029、48237092、48237019、03807019、48040241、48047016、48047029、48230120、48237080、48992000、48992001、48997010、48999020、48328050、48231201、48231202、48231301、48231302、48237097、48327000、48327006、48327007、48327008、48327009、48327010、48327011、48327012、48759700、482397016、482397005、482397007、482397006、48231200、48231205、48231300、48231305、03807030、48041300、03807200、48041200、48758500、48758520、48758530、48328006、48328007、48328008、48328009、48328010、48328011、48328012
产品描述	骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。
预期用途	用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-02-09
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日
备案类型	进口