| 器械名称 | 脊柱手术工具包 Spine Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180646号 |
| 备案人名称 | Stryker Spine, INC |
| 备案人注册地址 | 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525242556910.docx) |
| 产品描述 | 脊柱手术工包包括骨探针，丝攻，开口锥，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器以及快装手柄。各组成部分产品描述附页。脊柱手术工包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525242556956.docx) |
| 预期用途 | 附页 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年12月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180646号:脊柱手术工具包 Spine Instruments
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