| 器械名称 | 骨定位针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230345号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | φ2×305、Φ3×300 圆锥无刃、Φ2×183 锥三角刃 球形手柄 |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-04 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“φ2×305、Φ3×300 圆锥无刃、Φ2×183 锥三角刃 球形手柄”变更为“按型式分：锥三角刃、圆锥无刃、钝头、尖头、髋臼钉、撑开钉、螺纹导针、双通道、锥三角刃带尾孔、钻头带尾孔、平铲带尾孔、交换棒、球头、弹性导针、穿线导针；柄形：球形手柄、T形手柄、金属手柄、普通；长度L：10~500；直径D：φ0.5~φ50” 2、技术要求更新;2025-02-13,1、原型号规格“按型式分：锥三角刃、圆锥无刃、钝头、尖头、髋臼钉、撑开钉、螺纹导针、双通道、锥三角刃带尾孔、钻头带尾孔、平铲带尾孔、交换棒、球头、弹性导针、穿线导针；柄形：球形手柄、T形手柄、金属手柄、普通；长度L：10~500；直径D：φ0.5~φ50”变更为“按型式分：锥三角刃、圆锥无刃、钝头、尖头、髋臼钉、撑开钉、螺纹导针、双通道、锥三角刃带尾孔、钻头带尾孔、平铲带尾孔、交换棒、球头、弹性导针、穿线导针、中空交换棒；柄形：球形手柄、T形手柄、金属手柄、普通；长度L：10～500；直径D：φ0.5～φ50” 2、技术要求更新;2025-07-04 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230345号:骨定位针
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