| 器械名称 | 断钉取出器 |
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| 备案号 | 沪虹械备20150113号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将断钉从体内取出。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-03 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-15,1.增加型号规格，从“/”变更为“整体式、杆、杆 内螺纹式、上肢、下肢”并修改划分说明。2.修改技术要求中尺寸、硬度计粗糙度的性能指标。3.修改技术要求中产品表面粗糙度的检验方法。4.其他编辑性修改。 5、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15,1、规格型号由“整体式、杆、杆 内螺纹式、上肢、下肢”变更为“整体式、杆、杆 内螺纹式、上肢、下肢、φ6.5”。2、修改技术要求中硬度及外观性能条款。3、修改说明书的相关内容。4、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20150113号:断钉取出器
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