| 器械名称 | 皮肤滚针 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20240043号 |
| 备案人名称 | 河北迈尼生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区泰山道156号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区泰山道东侧等 |
| 型号规格 | PR-22(200)μm、PR-22(300)μm、PR-22(400)μm、PR-22(500)μm、PR-22(600)μm、PR-22(800)μm、PR-22(1000)μm； PR-25(200)μm、PR-25(300)μm、PR-25(400)μm、PR-25(500)μm、PR-25(600)μm、PR-25(800)μm、PR-25(1000)μm； PR-28(200)μm、PR-28(300)μm、PR-28(400)μm、PR-28(500)μm、PR-28(600)μm、PR-28(800)μm、PR-28(1000)μm；PT-22(200)μm、PT-22(300)μm、PT-22(400)μm、PT-22(500)μm、PT-22(600)μm、PT-22(800)μm、PT-22(1000)μm； PT-25(200)μm、PT-25(300)μm、PT-25(400)μm、PT-25(500)μm、PT-25(600)μm、PT-25(800)μm、PT-25(1000)μm； PT-28(200)μm、PT-28(300)μm、PT-28(400)μm、PT-28(500)μm、PT-28(600)μm、PT-28(800)μm、PT-28(1000)μm。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由滚轮、滚针、手柄组成。本产品为一次性使用，非无菌产品。滚轮和手柄均为ABS材质(ABS是指丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，是一种热塑型高分子材料)。滚针为聚乳酸材质，聚乳酸(Polylactic acid，PLA)又称为聚丙交酯，是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物。有优良的生物相容性，是一种无毒、无刺激、不溶于水的高分子材料。 |
| 预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20240043号:皮肤滚针
扩展信息
