| 器械名称 | 钢丝穿引器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20140018号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 型号规格 | 头部：H20、H25、H30、H35，柄部：胶木柄、滚花柄 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，头部由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术，为钢丝导向用 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-11 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-16,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19,1、型号/规格由“头部：H20、H25、H30、H35，柄部：胶木柄、滚花柄”变更为“有效长度：170～360mm，杆部型式：普通型、直型、直型左弯、直型右弯、S型、S型左弯、S型右弯、直杆、左弯90°、右弯90°、左弯45°、右弯45°、髌骨用、空心组合型，头部型式：H20、H25、H30、H35、弧度R30、弧度R22、弧度R29、弧度R52、闭合直径30、闭合直径45、闭合直径60，穿引直径D1：φ1.2、φ1.8、φ3”。2、新增材料。3、修改说明书和标签相关内容。4、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20140018号:钢丝穿引器
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