器械名称	核酸提取试剂盒（磁珠法）
备案号	鲁济械备20230458号
备案人名称	山东博科诊断科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402
生产地址	山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504）
型号规格	预分装单板型：20T/盒(5T/板×4板)，32T/盒(16T/板×2板)，48T/盒(8T/板×6板)， 64T/盒(16T/板×4板)，96T/盒(16T/板×6板)。预分装六板型：32T/盒，48T/盒，64T/盒，96T/盒。手动型：50T/盒，100T/盒。
产品有效期	室温条件下保存，有效期为12个月；蛋白酶K需要2-8℃保存。
产品描述	裂解结合液[异硫氰酸胍、表面活性剂(Triton X-100、NP40、Tween 20)]、磁珠液(硅羟基磁珠)、洗涤液1(盐酸胍、氯化钠、异丙醇溶液)、洗涤液2(70%乙醇)、洗脱液(无RNase水)、蛋白酶K(蛋白酶K溶液)、样本处理液[盐酸胍、表面活性剂(Triton X-100、NP40、Tween 20)]。
预期用途	用于干血斑样品的核酸提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物可用于临床体外检测使用。
备案单位	济南市行政审批服务局
备案日期	2024-06-07
备案类型	国产

鲁济械备20230458号:核酸提取试剂盒（磁珠法）

扩展信息

医械标准(1) 生产企业(13)

山东博科诊断科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鲁济械备20230458号），裂解结合液[异硫氰酸胍、表面活性剂(Triton X-100、NP40、Tween 20)]、磁珠液(硅羟基磁珠)、洗涤液1(盐酸胍、氯化钠、异丙醇溶液)、洗涤液2(70%乙醇)、洗脱液(无RNase水)、蛋白酶K(蛋白酶K溶液)、样本处理液[盐酸胍、表面活性剂(Triton X-100、NP40、Tween 20)]。用于干血斑样品的核酸提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物可用于临床体外检测使用。

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