器械名称	样本稀释液
备案号	鲁济械备20180061号
备案人名称	山东博科诊断科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402
生产地址	山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504）
型号规格	25mL/瓶，1瓶/盒；25mL/瓶，6瓶/盒；10mL/瓶，3瓶/盒。
产品有效期	试剂于 2~8℃保存，有效期为 12 个月。试剂开瓶后，有效期 30 天。
产品描述	由含有牛血清白蛋白、吐温-20、曲拉通X-100、液体生物防腐剂(Proclin-300)等的三羟甲基氨基甲烷缓冲液组成。
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂和仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。样本稀释液与山东博科诊断科技有限公司生产的游离雌三醇(FE3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、孕酮(P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和雌二醇(E2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于样本稀释。
备案单位	济南市行政审批服务局
备案日期	2024-05-28
备案类型	国产

鲁济械备20180061号:样本稀释液

扩展信息

进口器械(3) 生产企业(13)

山东博科诊断科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：鲁济械备20180061号），由含有牛血清白蛋白、吐温-20、曲拉通X-100、液体生物防腐剂(Proclin-300)等的三羟甲基氨基甲烷缓冲液组成。用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂和仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。样本稀释液与山东博科诊断科技有限公司生产的游离雌三醇(FE3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、孕酮(P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和雌二醇(E2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于样本稀释。

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