| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250496号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区科丰路6号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | H01：5×250uL支/盒、10×250uL支/盒、25×250uL支/盒、50×250uL支/盒；5×1mL支/盒、10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒；5×2mL支/盒、10×2mL支/盒、25×2mL支/盒、50×2mL支/盒；1×10mL瓶/盒、2×10mL瓶/盒、5×10mL瓶/盒、10×10mL瓶/盒；1×15mL瓶/盒、2×15mL瓶/盒、5×15mL瓶/盒、10×15mL瓶/盒；1×20mL瓶/盒、2×20mL瓶/盒、5×20mL瓶/盒、10×20mL瓶/盒；1×25mL瓶/盒、2×25mL瓶/盒、5×25mL瓶/盒、10×25mL瓶/盒；1×30mL瓶/盒、2×30mL瓶/盒、5×30mL瓶/盒、10×30mL瓶/盒；1×40mL瓶/盒、2×40mL瓶/盒、5×40mL瓶/盒、10×40mL瓶/盒；1×50mL瓶/盒、2×50mL瓶/盒、5×50mL瓶/盒、10×50mL瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 产品于0~37℃，密封状态下保存，有效期为18个月；开封后，有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 由糖化血红蛋白溶血剂、混匀板(选配)、Tip头(选配)组成。糖化血红蛋白溶血剂由纯化水、磷酸盐、防腐剂、？氯化铵？、吐温组成。 |
| 预期用途 | 用于糖化血红蛋白检测前的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 备案类型 | 国产 |
基蛋生物科技股份有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：苏宁械备20250496号）
，由糖化血红蛋白溶血剂、混匀板(选配)、Tip头(选配)组成。糖化血红蛋白溶血剂由纯化水、磷酸盐、防腐剂、？氯化铵？、吐温组成。 用于糖化血红蛋白检测前的血液样本前处理。
基蛋生物科技股份有限公司
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