| 器械名称 | 骨科电钻头 |
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| 备案号 | 沪松械备20230003号 |
| 备案人名称 | 上海伍健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室 |
| 生产地址 | 上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、T型、L型： 刃径(ø0.8、ø1.0、ø1.1、ø1.2、ø1.3、ø1.4、ø1.5、ø1.6、ø1.7、ø1.8、ø1.9)，刃长(4-30mm)。 A型、B型、C型、K型、T型、L型： 刃径(ø2.0、ø2.1、ø2.2、ø2.5、ø2.8)，刃长(4-50mm)、 刃径(ø3.1、ø3.5、ø3.7)，刃长(4-80mm)、 刃径(ø4.0、ø4.2、ø4.5、ø4.7、ø5.0、ø5.5)，刃长(4-100mm)。 |
| 产品描述 | 产品由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢30Cr13、40Cr13或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不得在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20230003号:骨科电钻头
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