| 器械名称 | 骨科定位器 |
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| 备案号 | 沪松械备20180029号 |
| 备案人名称 | 上海伍健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室 |
| 生产地址 | 上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室 |
| 型号规格 | 型号规格1：LG01、型号规格2：LG02、型号规格3：LG03、型号规格4：MB01、型号规格5：MB02、型号规格6:MB03、型号规格7:SH01、型号规格8：SH02、型号规格9：SH03、型号规格10：XH01、型号规格11：XH02、型号规格12：XH03、型号规格13:YZ01、型号规格14:YZ02、型号规格15:YZ03、型号规格16:FG01、型号规格17:FG02、型号规格18:FG03、型号规格19:KG01、型号规格20:KG02、型号规格21:KG03 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，采用高分子材料PLA、不锈钢材料制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于定位、导向和保护 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-21 |
| 变更情况 | 1、变更产品描述：骨科手术配套基础工具，采用高分子材料PLA、不锈钢材料制成，非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 2、变更工艺流程图； 3、变更使用说明书。;2023-02-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20180029号:骨科定位器
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