| 器械名称 | 截骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230308号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 刃口分：平刃、圆刃；头部分：直、弯，柄分：六角柄、扁柄、硅胶柄 |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“刃口分：平刃、圆刃；头部分：直、弯，柄分：六角柄、扁柄、硅胶柄”变更为“按规格型号分：直、弯、微弯、中弯、大弯、角弯；按刃部形式分：平刃、圆刃、薄刃；名义长度L范围：1～50cm；刃宽/宽B范围：1～50；弯曲距离H：1～50；弯曲角度α：0°～90°；按柄部形式分：六角柄、扁柄、硅胶柄、铝柄、四方柄、胶木柄、圆柄” 2、技术要求更新;2025-01-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230308号:截骨刀
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