| 器械名称 | 口腔科技工室用间隙帽 Burnout Cylinder |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250070号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Republic of Korea |
| 生产地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea, 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1745909068948.docx) |
| 产品描述 | 管状，采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 仅用于口腔科技工室修复体铸模时，配合替代体使用。在制作上部修复体时，支撑固定蜡型，形成一定内部空间。在修复体铸模过程中完全燃尽，为修复体和基台的粘接剂预留空间。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“请见附件”变更为“请见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1745909068948.docx)，技术要求变更。变更时间2025年05月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250070号:口腔科技工室用间隙帽 Burnout Cylinder
扩展信息
