| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250092号 |
| 备案人名称 | 广州赛百纯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 型号规格 | 48T/盒、50T/盒、96T/盒 |
| 产品有效期 | 1、室温运输Kit1，15~30°C储存；用冰袋运输Kit2，-20℃冻存；2、未开封试剂盒有效期为12个月，已开封试剂1个月内用完 |
| 产品描述 | 由脱蜡剂(氯化钠，三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸二钠，十二烷基磺酸钠)、结合液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异丙醇)、RNA洗液(乙醇、醋酸钾)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、磁珠(纳米磁珠溶液)、蛋白酶K(丙三醇，磷酸盐缓冲液，蛋白酶K干粉)、DNA 酶 I 缓冲液(氯化钠，氯化镁，氯化钙，三羟甲基氨基甲烷)、DNA 酶 I(2U/μL)(无RNase 的DNA酶 I)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250092号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
