| 器械名称 | 核酸检测样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250083号 |
| 备案人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号； 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 型号规格 | 96反应/盒 |
| 产品有效期 | -20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由皂素、核酸酶(全能核酸酶(UniversalBenzo Nuclease))、核酸酶缓冲液(1M Tris-HCl Solution 溶液、1M MgCl2(氯化镁)组成。 |
| 预期用途 | 产品用于临床样本的前处理，使样本中的人源细胞裂解后释放人源核酸，并进一步消化，去除多种样本类型(脑脊液、胸腹水、肺泡灌洗液和痰液)的人源DNA。产品组分中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-07 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250083号:核酸检测样本释放剂
扩展信息
