| 器械名称 | 液基细胞试剂盒（膜式沉降法） |
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| 备案号 | 浙甬械备20230212号 |
| 备案人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼 |
| 产品有效期 | 常温避光储存；本产品中样本密度分离液有效期为12个月，细胞保存液、细胞保存液（沉降法）、缓冲液、清洗液、苏木素染色液、巴氏染色液为24个月。 |
| 产品描述 | 由细胞保存液或细胞保存液（沉降法）、样本密度分离液、缓冲液、清洗液、苏木素染色液和巴氏染色液组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对脱落细胞的前处理及染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2024年12月24日，变更了产品技术要求。 2024年08月14日，备案人住所由“浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路”变更为“浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”;生产地址由“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼”。 2024年03月18日，变更了产品技术要求。 2024年02月27日，变更了产品技术要求。 2024年01月09日，备案人住所由“浙江省佘姚市经济开发区城东新区冶山路”变更为“浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20230212号:液基细胞试剂盒（膜式沉降法）
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