| 器械名称 | Ki-67抗体试剂（免疫荧光染色法） |
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| 备案号 | 浙甬械备20250106号 |
| 备案人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号 |
| 产品有效期 | 1.试剂开封前，置于2～8℃避光保存（不超过12个月），不可冻存。 2.试剂开封后，置于2～8℃避光保存（不超过2个月），不可冻存。 3.室外温度>0℃，试剂水冰袋保冷运输，不超过5天；室外温度≤0℃，试剂环境温度下运输，不超过5天，冻融次数不超过2次。 |
| 产品描述 | 由抗体Ki-67、甘油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠及氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：巴氏染色）基础上进行免疫荧光染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20250106号:Ki-67抗体试剂（免疫荧光染色法）
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