| 器械名称 | 制片染色一体机 |
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| 备案号 | 浙甬械备20230248号 |
| 备案人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号;湖北省武汉市武汉经济技术开发区沌口街道零部件加工区III-6地块(创业三路37号)标准厂房四楼 |
| 产品描述 | KF-PD-1000L：由样本传送模块、加样及加样针清洗模块、玻片推入模块、载玻片打印模块、染色槽传送模块、染色模块、制片取出模块、染色槽清洗模块、自动封片模块和电脑控制模块组成；KF-PD-1000Y：由控制系统、离心模块、稀释液加注模块、固定处理模块和染色模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对细胞进行制片和染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-21 |
| 变更情况 | 2025年02月21日 未变更内容。 2025年02月19日 产品描述由“由控制系统、离心模块、稀释液加注模块、固定处理模块和染色模块组成。”变更为“KF-PD-1000L：由样本传送模块、加样及加样针清洗模块、玻片推入模块、载玻片打印模块、染色槽传送模块、染色模块、制片取出模块、染色槽清洗模块、自动封片模块和电脑控制模块组成；KF-PD-1000Y：由控制系统、离心模块、稀释液加注模块、固定处理模块和染色模块组成。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省宁波市余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”变更为“浙江省宁波市余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号;湖北省武汉市武汉经济技术开发区沌口街道零部件加工区III-6地块(创业三路37号)标准厂房四楼”。 2024年08月14日 备案人住所由“浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路”变更为“浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”;生产地址由“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼;浙江省宁波市余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”变更为“浙江省宁波市余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”。 2024年01月08日 备案人住所由“浙江省佘姚市经济开发区城东新区冶山路”变更为“浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路”;生产地址由“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼;浙江省宁波市余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20230248号:制片染色一体机
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