| 器械名称 | 苏木素染色液 |
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| 备案号 | 浙甬械备20190026号 |
| 备案人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼 |
| 产品有效期 | 常温避光储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由苏木素、硫酸铝钾、无水乙醇、碘酸钠、丙三醇、一水柠檬酸、冰醋酸和实验室三级水组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-14 |
| 变更情况 | 2024年08月14日，备案人住所由“浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路”变更为“浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”;生产地址由“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼”。 2024年03月18日，变更了产品技术要求。 2024年02月27日，包装规格由“型号：KF-HTSL系列：KF-HTSL-24L、KF-HTSL-24T、KF-HTSL-24M、KF-HTSL-24R、KF-HTSL-24S、KF-HTSL-24Y，KF-SMS系列：KF-SMS-D、KF-SMS-G；规格：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）”变更为“型号：KF-HTSL系列：KF-HTSL-24L、KF-HTSL-24M、KF-HTSL-24R、KF-HTSL-24S、KF-HTSL-24T、KF-HTSL-24Y，KF-SMS系列：KF-SMS-D、KF-SMS-G;规格：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）”;变更了产品技术要求。 2024年01月09日，生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼”。 2023年07月18日，变更了产品技术要求。 2023年07月06日，包装规格由“100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）（型号：KF-HTSL系列：KF-HTSL-24L、KF-HTSL-24T、KF-HTSL-24M、KF-HTSL-24R、KF-HTSL-24S、KF-HTSL-24Y；KF-SMS系列：KF-SMS-D、KF-SMS-G）”变更为“型号：KF-HTSL系列：KF-HTSL-24L、KF-HTSL-24T、KF-HTSL-24M、KF-HTSL-24R、KF-HTSL-24S、KF-HTSL-24Y，KF-SMS系列：KF-SMS-D、KF-SMS-G；规格：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）”;主要组成成分由“该产品由苏木素、硫酸铝钾、无水乙醇、碘酸钠、丙三醇、一水柠檬酸、冰醋酸、实验室三级水组成。”变更为“由苏木素、硫酸铝钾、无水乙醇、碘酸钠、丙三醇、一水柠檬酸、冰醋酸和实验室三级水组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“24个月。”变更为“常温避光储存，有效期为24个月。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20190026号:苏木素染色液
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