| 器械名称 | 多功能雾化用氧气吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙衢械备20170002号 |
| 备案人名称 | 浙江康德药业集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b786a01831ff3b59b0c15/8ac7ac889526066d019536746616688b/8ac7ac889526066d019536752be468a6.xlsx |
| 产品有效期 | 保修期：在正常使用条件下保修二年。 |
| 产品描述 | 吸入器由吸入器基座、输入接头、安全阀(选配)、氧气压力表(选配)、输出接头、浮标式流量计、流量调节旋钮、阀芯、卡槽、转接头、连接管等部件构成。 |
| 预期用途 | 供医院雾化吸入或吸氧时使用。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2025年02月25日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b786a01831ff3b59b0c15/8ac7ac878fc903bc019004ee22a4302c/8ac7ac878fc903bc019004f214a231d4.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b786a01831ff3b59b0c15/8ac7ac889526066d019536746616688b/8ac7ac889526066d019536752be468a6.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2024年06月11日 型号/规格由“G（或C）A（或B、C、D、E）K（或J）（配备不同型号转接头）-XX，其中XX为不同尺寸输入接头产品的流水号。”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b786a01831ff3b59b0c15/8ac7ac878fc903bc019004ee22a4302c/8ac7ac878fc903bc019004f214a231d4.xlsx）”;产品描述由“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1516595608002.doc)”变更为“吸入器由吸入器基座、输入接头、安全阀（选配）、氧气压力表（选配）、输出接头、浮标式流量计、流量调节旋钮、阀芯、卡槽、转接头、连接管等部件构成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙衢械备20170002号:多功能雾化用氧气吸入器
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