| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 浙衢械备20230005号 |
| 备案人名称 | 浙江康德药业集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 型号规格 | 高流量型S、高流量型M、高流量型L |
| 产品描述 | 由氧气管路、接头、头带/挂带、鼻塞、头带连接器、调节环等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。在产品有效期内，需氧菌总数应≤102cfu/个；霉菌和酵母菌总数≤101cfu/个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1个不得检出。产品非无菌。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江康德药业集团股份有限公司备案的鼻氧管（备案号：浙衢械备20230005号）
，由氧气管路、接头、头带/挂带、鼻塞、头带连接器、调节环等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。在产品有效期内，需氧菌总数应≤102cfu/个；霉菌和酵母菌总数≤101cfu/个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1个不得检出。产品非无菌。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
浙江康德药业集团股份有限公司
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