| 器械名称 | 液基细胞处理试剂盒（膜式沉降法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180704号 |
| 备案人名称 | 杭州海世嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737号1号楼510室、601室、602室 |
| 产品有效期 | -5℃-35℃储存，有效期为24个月 |
| 产品描述 | 由细胞保存液、稀释液及必要的细胞承载或制片器具组成 |
| 预期用途 | 用于病理诊断分析前，脱落细胞的保存、分离、沉淀、固定、制片等。适用于液基薄层细胞学检测 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-21 |
| 变更情况 | 2025年02月21日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“24个月”变更为“-5℃-35℃储存，有效期为24个月”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，1幢1号楼201室，3幢4号楼101室”变更为“浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737号1号楼510室、601室、602室”。 2023年08月15日 生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，1幢1号楼201室，3幢4号楼101室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180704号:液基细胞处理试剂盒（膜式沉降法）
扩展信息
