器械名称	防辐射衣
备案号	粤深械备20240519号
备案人名称	稳健医疗用品股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园
生产地址	湖北省武汉市江夏区武汉江夏经济开发区庙山高新技术产业园庙山街道创谷三路先创平台4层403A2（委托湖北中辐新材料有限公司生产）
型号规格	型号：H-AW(重型连体式无袖)、H-AX(重型连体式半袖)；HZ-AW(重型中开连体式无袖)、HZ-AX(重型中开连体式半袖)、HC-AW(重型侧开连体式无袖)、HC-AX(重型侧开连体式半袖)；HZ-VSW(重型中开分体式无袖)、HZ-VSX(重型中开分体式半袖)、HZ-VSWS(重型中开分体式无袖上衣)、HZ-VSXS(重型中开分体式半袖上衣)；HC-VSW(重型侧开分体式无袖)、HC-VSX(重型侧开分体式半袖)、HC-VSWS(重型侧开分体式无袖上衣)、HC-VSXS(重型侧开分体式半袖上衣)；H-VSQ(重型分体式下裙)；RF001(儿童款)。 H-AW～H-VSQ规格：S、M、L、XL、XXL。儿童款规格：100码、110码、120码、130码、140码、150码、160码。
产品描述	由含重金属元素钨、铋、钽组合的橡胶及其他防护材料片(聚乙烯、聚氨酯、尼龙)组成。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-02-26
变更情况	2024年12月18日：型号/规格由“型号：H-AW（重型连体式无袖）、H-AX（重型连体式半袖）；HZC-AW（重型中封闭连体式无袖）、HZC-AX（重型中封闭连体式半袖）、HCC-AW（重型侧封闭连体式无袖）、HCC-AX（重型侧封闭连体式半袖）；HZC-VSW（重型中封闭分体式无袖）、HZC-VSX（重型中封闭分体式半袖）、HZC-VSWS（重型中封闭分体式无袖上衣）、HZC-VSXS（重型中封闭分体式半袖上衣）；HCC-VSW（重型侧封闭分体式无袖）、HCC-VSX（重型侧封闭分体式半袖）、HCC-VSWS（重型侧封闭分体式无袖上衣）、HCC-VSXS（重型侧封闭分体式半袖上衣）；HC-VSQ（重型封闭分体式下裙）。规格：S、M、L、XL、XXL”变更为“型号：H-AW（重型连体式无袖）、H-AX（重型连体式半袖）；HZ-AW（重型中开连体式无袖）、HZ-AX（重型中开连体式半袖）、HC-AW（重型侧开连体式无袖）、HC-AX（重型侧开连体式半袖）；HZ-VSW（重型中开分体式无袖）、HZ-VSX（重型中开分体式半袖）、HZ-VSWS（重型中开分体式无袖上衣）、HZ-VSXS（重型中开分体式半袖上衣）；HC-VSW（重型侧开分体式无袖）、HC-VSX（重型侧开分体式半袖）、HC-VSWS（重型侧开分体式无袖上衣）、HC-VSXS（重型侧开分体式半袖上衣）；H-VSQ（重型分体式下裙）。规格：S、M、L、XL、XXL”；变更技术要求。；2025年2月26日：型号/规格由“型号：H-AW（重型连体式无袖）、H-AX（重型连体式半袖）；HZ-AW（重型中开连体式无袖）、HZ-AX（重型中开连体式半袖）、HC-AW（重型侧开连体式无袖）、HC-AX（重型侧开连体式半袖）；HZ-VSW（重型中开分体式无袖）、HZ-VSX（重型中开分体式半袖）、HZ-VSWS（重型中开分体式无袖上衣）、HZ-VSXS（重型中开分体式半袖上衣）；HC-VSW（重型侧开分体式无袖）、HC-VSX（重型侧开分体式半袖）、HC-VSWS（重型侧开分体式无袖上衣）、HC-VSXS（重型侧开分体式半袖上衣）；H-VSQ（重型分体式下裙）。规格：S、M、L、XL、XXL。”变更为“型号：H-AW（重型连体式无袖）、H-AX（重型连体式半袖）；HZ-AW（重型中开连体式无袖）、HZ-AX（重型中开连体式半袖）、HC-AW（重型侧开连体式无袖）、HC-AX（重型侧开连体式半袖）；HZ-VSW（重型中开分体式无袖）、HZ-VSX（重型中开分体式半袖）、HZ-VSWS（重型中开分体式无袖上衣）、HZ-VSXS（重型中开分体式半袖上衣）；HC-VSW（重型侧开分体式无袖）、HC-VSX（重型侧开分体式半袖）、HC-VSWS（重型侧开分体式无袖上衣）、HC-VSXS（重型侧开分体式半袖上衣）；H-VSQ（重型分体式下裙）；RF001（儿童款）。 H-AW～H-VSQ规格：S、M、L、XL、XXL。儿童款规格：100码、110码、120码、130码、140码、150码、160码。”；变更技术要求；
备案类型	国产