器械名称	防辐射围领
备案号	粤深械备20240521号
备案人名称	稳健医疗用品股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园
生产地址	湖北省武汉市江夏区武汉江夏经济开发区庙山高新技术产业园庙山街道创谷三路先创平台4层403A2（委托湖北中辐新材料有限公司生产）
型号规格	型号：JY50(简易50)、 JY50/25(简易50/25)；YL-YTA50(圆领一体A50)、YL-YTA50/25(圆领一体A50/25)；YL-YTB50(圆领一体B50)、YL-YTB50/25(圆领一体B50/25)；YL-PJA50(圆领拼接A50)、YL-PJA50/25(圆领拼接A50/25)；YL-PJB50(圆领拼接B50)、YL-PJB50/25(圆领拼接B50/25)；YL-PJC50(圆领拼接C50)、YL-PJC50/25(圆领拼接C50/25)；PJ50(披肩50)、PJ50/25(披肩50/25)、RW50(儿童50)。规格：F(均码)。
产品描述	由含重金属元素钨、铋、钽组合的橡胶及其他防护材料片(聚乙烯、聚氨酯、尼龙)组成。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-02-26
变更情况	2024年10月17日：变更技术要求。；2024年12月9日：型号/规格由“型号：JY50（简易50）、 JY50/25（简易50/25）；YL-YT50（圆领一体50）、YL-YT50/25（圆领一体50/25）；YL-PJ50（圆领拼接50）、YL-PJ50/25（圆领拼接50/25）；PJ50（披肩50）、PJ50/25（披肩50/25）。规格：F（均码）”变更为“型号：JY50（简易50）、 JY50/25（简易50/25）；YL-YTA50（圆领一体A50）、YL-YTA50/25（圆领一体A50/25）；YL-YTB50（圆领一体B50）、YL-YTB50/25（圆领一体B50/25）；YL-PJA50（圆领拼接A50）、YL-PJA50/25（圆领拼接A50/25）；YL-PJB50（圆领拼接B50）、YL-PJB50/25（圆领拼接B50/25）；YL-PJC50（圆领拼接C50）、YL-PJC50/25（圆领拼接C50/25）；PJ50（披肩50）、PJ50/25（披肩50/25）。规格：F（均码）”；变更技术要求。；2025年2月26日：型号/规格由“型号：JY50（简易50）、 JY50/25（简易50/25）；YL-YTA50（圆领一体A50）、YL-YTA50/25（圆领一体A50/25）；YL-YTB50（圆领一体B50）、YL-YTB50/25（圆领一体B50/25）；YL-PJA50（圆领拼接A50）、YL-PJA50/25（圆领拼接A50/25）；YL-PJB50（圆领拼接B50）、YL-PJB50/25（圆领拼接B50/25）；YL-PJC50（圆领拼接C50）、YL-PJC50/25（圆领拼接C50/25）；PJ50（披肩50）、PJ50/25（披肩50/25）。规格：F（均码）。”变更为“型号：JY50（简易50）、 JY50/25（简易50/25）；YL-YTA50（圆领一体A50）、YL-YTA50/25（圆领一体A50/25）；YL-YTB50（圆领一体B50）、YL-YTB50/25（圆领一体B50/25）；YL-PJA50（圆领拼接A50）、YL-PJA50/25（圆领拼接A50/25）；YL-PJB50（圆领拼接B50）、YL-PJB50/25（圆领拼接B50/25）；YL-PJC50（圆领拼接C50）、YL-PJC50/25（圆领拼接C50/25）；PJ50（披肩50）、PJ50/25（披肩50/25）、RW50(儿童50)。规格：F（均码）。”；变更技术要求；
备案类型	国产