| 器械名称 | 医用钙石灰 |
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| 备案号 | 粤深械备20240362号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 型号规格 | 型号：KP-3002A、KP-3003A、KP-3005A、KP-3002F、KP-3003F、KP-3005F； 规格：280g、300g、500g、1.0kg、1.2kg、1.5kg、2.0kg、2.5kg、3.0kg、3.5kg、4.5kg、5.0kg(重量误差为±5%，体规格包装标识) |
| 产品描述 | 医用钙石灰为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂。主要成分是氢氧化钙、氢氧化钠、氯化钙、水和乙基紫。KP-A型的医用钙石灰吸收二氧化碳后由白色变成紫色，KP-F型的医用钙石灰吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色。非无菌产品 |
| 预期用途 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-26 |
| 变更情况 | 2025年2月26日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“型号：KP-3001A、KP-3002A、KP-3001F、KP-3002F； 规格：280g、300g、500g、4.5kg、5kg（重量误差为±5%，具体规格见包装标识）”变更为“型号：KP-3002A、KP-3003A、KP-3005A、KP-3002F、KP-3003F、KP-3005F； 规格：280g、300g、500g、1.0kg、1.2kg、1.5kg、2.0kg、2.5kg、3.0kg、3.5kg、4.5kg、5.0kg（重量误差为±5%，具体规格见包装标识）”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240362号:医用钙石灰
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