器械名称	血压袖带
备案号	粤深械备20221811号
备案人名称	深圳市康坪科技医疗有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602
生产地址	广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602
产品有效期	/
产品描述	由布套、气囊、气管和接头组成。
预期用途	与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-05-29
变更情况	2024年1月22日：型号/规格由“A2070A,A2070B,A2070C,A2070Y适用大腿;A2071A,A2071B,A2071C,A2071Y适用大成人;A2072A,A2072B,A2072C,A2072Y适用成人;A2073A,A2073B，A2073C， A2073Y适用儿童;A2075A,A2075B,A2075C,A2075Y适用婴儿;A2076A，A2076B， A2076C,A2076Y适用新生儿”变更为“A2070A、A2070B、A2070C、A2070Y适用大腿； A2071A、A2071B、A2071C、A2071Y适用大成人；A2072A、A2072B、A2072C、A2072Y适用成人；A2073A、A2073B、A2073C、A2073Y适用儿童；A2074A、A2074B、A2074C、A2074Y 适用小成人；A2075A、A2075B、A2075C、A2075Y适用婴儿；A2076A、A2076B、A2076C、A2076Y1、A2076Y2、A2076Y3、A2076Y4、A2076Y5 适用新生儿”。；2024年5月17日：型号/规格新增“A2076Y”。；2025年3月13日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“A2070A、A2070B、A2070C、A2070Y适用大腿； A2071A、A2071B、A2071C、A2071Y适用大成人；A2072A、A2072B、A2072C、A2072Y适用成人；A2073A、A2073B、A2073C、A2073Y适用儿童；A2074A、A2074B、A2074C、A2074Y 适用小成人；A2075A、A2075B、A2075C、A2075Y适用婴儿；A2076A、A2076B、A2076C、A2076Y、A2076Y1、A2076Y2、A2076Y3、A2076Y4、A2076Y5 适用新生儿。”变更为“单管血压袖带：A2070A、A2070B、A2070C、A2070Y、A2070F适用大腿； A2071A、A2071B、A2071C、A2071Y、A2071F适用大成人；A2072A、A2072B、A2072C、A2072Y、A2072F适用成人；A2073A、A2073B、A2073C、A2073Y、A2073F适用儿童；A2074A、A2074B、A2074C、A2074Y、A2074F 适用小成人；A2075A、A2075B、A2075C、A2075Y、A2075F适用婴儿；A2076A、A2076B、A2076C、A2076Y、A2076F、A2076Y1、A2076Y2、A2076Y3、A2076Y4、A2076Y5、A2076F1、A2076F2、A2076F3、A2076F4、A2076F5 适用新生儿；双管血压袖带：A2070AU、A2070BU、A2070CU、A2070YU、适用大腿； A2071AU、A2071BU、A2071CU、A2071YU适用大成人；A2072AU、A2072BU、A2072CU、A2072YU适用成人；A2073AU、A2073BU、A2073CU、A2073YU适用儿童；A2074AU、A2074BU、A2074CU、A2074YU 适用小成人；A2075AU、A2075BU、A2075CU、A2075YU适用婴儿；A2076AU、A2076BU、A2076CU、A2076YU、A2076Y1U、A2076Y2U、A2076Y3U、A2076Y4U、A2076Y5U 适用新生儿”；变更技术要求；；2025年5月29日：型号/规格由“单管血压袖带：A2070A、A2070B、A2070C、A2070Y、A2070F适用大腿； A2071A、A2071B、A2071C、A2071Y、A2071F适用大成人；A2072A、A2072B、A2072C、A2072Y、A2072F适用成人；A2073A、A2073B、A2073C、A2073Y、A2073F适用儿童；A2074A、A2074B、A2074C、A2074Y、A2074F 适用小成人；A2075A、A2075B、A2075C、A2075Y、A2075F适用婴儿；A2076A、A2076B、A2076C、A2076Y、A2076F、A2076Y1、A2076Y2、A2076Y3、A2076Y4、A2076Y5、A2076F1、A2076F2、A2076F3、A2076F4、A2076F5 适用新生儿；双管血压袖带：A2070AU、A2070BU、A2070CU、A2070YU、适用大腿； A2071AU、A2071BU、A2071CU、A2071YU适用大成人；A2072AU、A2072BU、A2072CU、A2072YU适用成人；A2073AU、A2073BU、A2073CU、A2073YU适用儿童；A2074AU、A2074BU、A2074CU、A2074YU 适用小成人；A2075AU、A2075BU、A2075CU、A2075YU适用婴儿；A2076AU、A2076BU、A2076CU、A2076YU、A2076Y1U、A2076Y2U、A2076Y3U、A2076Y4U、A2076Y5U 适用新生儿”变更为“单管血压袖带：A2070A、A2070B、A2070C、A2070Y、A2070F适用大腿； A2071A、A2071B、A2071C、A2071Y、A2071F适用大成人；A2072A、A2072B、A2072C、A2072Y、A2072F适用成人；A2073A、A2073B、A2073C、A2073Y、A2073F适用儿童；A2074A、A2074B、A2074C、A2074Y、A2074F 适用小成人；A2075A、A2075B、A2075C、A2075Y、A2075F适用婴儿；A2076A、A2076B、A2076C、A2076Y、A2076F、A2076Y1、A2076Y2、A2076Y3、A2076Y4、A2076Y5、A2076F1、A2076F2、A2076F3、A2076F4、A2076F5 适用新生儿；双管血压袖带：A2070AU、A2070BU、A2070CU、A2070YU、适用大腿； A2071AU、A2071BU、A2071CU、A2071YU适用大成人；A2072AU、A2072BU、A2072CU、A2072YU适用成人；A2073AU、A2073BU、A2073CU、A2073YU适用儿童；A2074AU、A2074BU、A2074CU、A2074YU 适用小成人；A2075AU、A2075BU、A2075CU、A2075YU适用婴儿；A2076AU、A2076BU、A2076CU、A2076YU、A2076Y1U、A2076Y2U、A2076Y3U、A2076Y4U、A2076Y5U 适用新生儿带固定环：大成人A2071AK1、A2071DK1、A2071AK、A2071DK成人A2072AK、A2072DK 儿童A2073AK、A2073DK”；变更技术要求；
备案类型	国产