| 器械名称 | 分化液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240182号 |
| 备案人名称 | 深圳市生强科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区五和大道4012号元征科技厂区2号厂房302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区五和大道4012号元征科技厂区2号厂房302；广东省深圳市龙岗区坂田街道五和大道IOT物联网产业园C栋106-1 |
| 产品有效期 | 室温（10℃~30℃）保存，原包装未开封染色液的有效期为6个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后1个月内使用完，每次使用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 由浓盐酸、无水乙醇、乙二醇、异丙醇、聚乙二醇、氯化钾、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体样本染色过程中对染色后样本的分化处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-27 |
| 变更情况 | 2025年1月26日：包装规格由“规格： 500mL/盒、800mL/盒、1000mL/盒；”变更为“规格： 500mL/盒、650mL/盒、800mL/盒、1000mL/盒、1500片/盒、2000片/盒、2500片/盒、3000片/盒。”；主要组成成分由“由浓盐酸和75%乙醇溶液组成。”变更为“由浓盐酸、无水乙醇、乙二醇、异丙醇、聚乙二醇、氯化钾、纯化水组成。”；预期用途由“用于人体组织样本切片染色过程中对苏木素染色后的样本进行分化处理。”变更为“用于人体样本染色过程中对染色后样本的分化处理。”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240182号:分化液
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