| 器械名称 | 呼末二氧化碳采集/吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231128号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 型号规格 | KP-1200A、KP-1200B、KP-1200C、 KP-1200N、KP-1204A、KP-1204B、KP-1204C、KP-1204N、KP-1205A、KP-1205B、KP-1205C、KP-1205N、KP-1206A、KP-1206B、KP-1206C、KP-1206N、KP-1207A、KP-1207B、KP-1207C、KP-1207N、KP-1208A、KP-1208B、KP-1208C、KP-1208N、KP-1209A、KP-1209B、KP-1209C、KP-1209N、KP-1210A、KP-1210B、KP-1210C、KP-1210N、KP-1211A、KP-1211B、KP-1211C、KP-1211N、KP-1212A、KP-1212B、KP-1212C、KP-1212N、KP-1213A、KP-1213B、KP-1213C、KP-1213N、KP-1214A、KP-1214B、KP-1214C、 KP-1214N |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由鼻塞（PVC）、氧气软管（PVC）、调节环（PC）、固定环（PVC）、双通软管（PVC）、进氧接口和螺纹接口（PC）组成，非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接：进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送，以及辅助二氧化碳的吸收。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-08 |
| 变更情况 | 2025年2月8日：备案人注册地址由“深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“KP-1200A、KP-1200B、KP-1200C、KP-1200N”变更为“KP-1200A、KP-1200B、KP-1200C、 KP-1200N、KP-1204A、KP-1204B、KP-1204C、KP-1204N、KP-1205A、KP-1205B、KP-1205C、KP-1205N、KP-1206A、KP-1206B、KP-1206C、KP-1206N、KP-1207A、KP-1207B、KP-1207C、KP-1207N、KP-1208A、KP-1208B、KP-1208C、KP-1208N、KP-1209A、KP-1209B、KP-1209C、KP-1209N、KP-1210A、KP-1210B、KP-1210C、KP-1210N、KP-1211A、KP-1211B、KP-1211C、KP-1211N、KP-1212A、KP-1212B、KP-1212C、KP-1212N、KP-1213A、KP-1213B、KP-1213C、KP-1213N、KP-1214A、KP-1214B、KP-1214C、 KP-1214N”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231128号:呼末二氧化碳采集/吸氧管
扩展信息
