| 器械名称 | 高铁二胺－阿利辛蓝染色液（HID-AB） |
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| 备案号 | 粤深械备20231234号 |
| 备案人名称 | 广东弘大生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区 36 栋合欢 商业中心 601 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃低温保存。有效期 12 个月。 |
| 产品描述 | 由阿利辛蓝染液（阿利辛蓝、蒸馏水）、高铁二胺溶液（N，N-二甲基-间-苯二胺二盐酸盐、N，N-二甲基-对-苯二胺二盐酸盐）和三氯化铁溶液（三氯化铁）组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中硫酸化酸性粘液物质和唾液酸粘液物质的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-10 |
| 变更情况 | 2025年2月10日：产品分类名称由“高铁二胺－爱先蓝染色液(HID-AB)”变更为“高铁二胺－阿利辛蓝染色液（HID-AB）”；主要组成成分由“由爱先蓝染液（爱先蓝）、高铁二胺溶液（N，N-二甲基-间-苯二胺二盐酸盐、N，N-二甲基-对-苯二胺二盐酸盐）和三氯化铁溶液（三氯化铁）组成”变更为“由阿利辛蓝染液（阿利辛蓝、蒸馏水）、高铁二胺溶液（N，N-二甲基-间-苯二胺二盐酸盐、N，N-二甲基-对-苯二胺二盐酸盐）和三氯化铁溶液（三氯化铁）组成”；预期用途由“用于胃粘膜表面上表皮细胞分泌粘液的组织学染色”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中硫酸化酸性粘液物质和唾液酸粘液物质的染色”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231234号:高铁二胺－阿利辛蓝染色液（HID-AB）
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