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器械名称 免疫球蛋白M(IgM)抗体试剂
备案号 粤深械备20250861号
备案人名称 广东弘大生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601
生产地址 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区 36 栋合欢商业中心 601
型号规格 浓缩型:0.2ml/瓶、1ml/瓶 即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶
产品有效期 2~8℃保存,有效期为 18 个月;
产品描述 本品为单克隆鼠抗人免疫球蛋白M(IgM)蛋白抗体(克隆号:HdY1-IgM),三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠(NaN3)、牛血清白蛋白、抗体稀释液(Tris 缓冲盐溶液)。
预期用途 在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2025-07-10
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

粤深械备20250861号:免疫球蛋白M(IgM)抗体试剂

扩展信息
广东弘大生物科技有限公司备案的免疫球蛋白M(IgM)抗体试剂(备案号:粤深械备20250861号) ,本品为单克隆鼠抗人免疫球蛋白M(IgM)蛋白抗体(克隆号:HdY1-IgM),三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠(NaN3)、牛血清白蛋白、抗体稀释液(Tris 缓冲盐溶液)。 在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
广东弘大生物科技有限公司
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在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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