| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20210051号 |
| 备案人名称 | 湖北李时珍现代生物医药集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 型号规格 | Ⅰ型：方形L(30mm-150mm), W(30mm-150mm)、圆形Φ(30mm-100mm)、异形L(40mm-150mm), W(40mm-150mm) |
| 产品描述 | 由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 2024-05-17-产品描述由【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2024-05-17】变更为【2024-05-17】； 2024-05-17-生产地址由【】变更为【湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区】；型号/规格由【型号：膻中穴型、大椎穴型、肺俞穴型、神厥穴型、天突穴型、脾俞穴型、安眠穴型、耳穴型、关元穴型、天枢穴型、中极穴型、中脘穴型、涌泉穴型、阿是穴型、通用型；规格：方形L(15mm-150mm),W(15mm-150mm)；圆形Φ（20mm-80mm）；异形L(20mm-150mm),W(20mm-150mm)】变更为【Ⅰ型：方形L(30mm-150mm), W(30mm-150mm)、圆形Φ（30mm-100mm）、异形L(40mm-150mm), W(40mm-150mm)】；产品描述由【由医用胶布和压力球或压力垫、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；压力球由不锈钢珠或砭石粉加工制成、压力垫由砭石粉和医用热熔胶、珠光膜构成。非无菌提供。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2023-03-28】变更为【2024-05-17】； 2023-03-30-型号/规格由"型号:鼻贴型:背贴型:足贴型:肩贴型:通用型。规格: 35mmX65mm; 45mmX45mm; 50mmX50mm; 60mmX60mm; 50mmX70mm; 60mmX70mm; 70mmX70mm; 100mmX70mm; φ20mm; φ25mm;φ30mm; φ35mm; φ40mm; φ50mm; φ60mm;"变更为"型号：膻中穴型、大椎穴型、肺俞穴型、神厥穴型、天突穴型、脾俞穴型、安眠穴型、耳穴型、关元穴型、天枢穴型、中极穴型、中脘穴型、涌泉穴型、阿是穴型、通用型；规格：方形L(15mm-150mm),W(15mm-150mm)；圆形Φ（20mm-80mm）；异形L(20mm-150mm),W(20mm-150mm)",产品描述由"由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。"变更为"由医用胶布和压力球或压力垫、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；压力球由不锈钢珠或砭石粉加工制成、压力垫由砭石粉和医用热熔胶、珠光膜构成。非无菌提供。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",预期用途由"贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2021-09-10"变更为"2023-03-28" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20210051号:穴位压力刺激贴
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