| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20210864号 |
| 备案人名称 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
| 型号规格 | 100mL×3瓶、500mL×3瓶、1000mL×3瓶。 |
| 产品有效期 | 5～30℃保存，有效期18个月，开瓶后可在2℃~8℃ 保存1个月。 |
| 产品描述 | 由苏木素染液、橘黄G染液、EA50染液组成。 苏木素染液由苏木素、硫酸铝钾、碘酸钠、甘油、乙酸、Proclin300组成；橘黄G染液由橘黄G、95%乙醇、磷钨酸组成；EA50染液由亮绿、伊红、磷钨酸、95%乙醇、甲醇组成。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 变更情况 | 2023年1月13日：备案人注册地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”变更为“广东省深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001”。；2023年9月13日：生产地址变更为“广东省深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001”。 ；2025年1月23日：主要组成成分由“苏木素染液、橘黄G染液、EA50染液。”变更为“由苏木素染液、橘黄G染液、EA50染液组成。 苏木素染液由苏木素、硫酸铝钾、碘酸钠、甘油、乙酸、Proclin300组成；橘黄G染液由橘黄G、95%乙醇、磷钨酸组成；EA50染液由亮绿、伊红、磷钨酸、95%乙醇、甲醇组成。”；预期用途由“本产品用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210864号:巴氏染色液
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