| 器械名称 | p16检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 粤深械备20210854号 |
| 备案人名称 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃ 保存，有效期为12个月。开瓶后可在2℃~8℃ 保存1个月。 |
| 产品描述 | PBST（20×）、抗原修复液（50×）、阻断剂 、 p16抗体试剂、酶标二抗、 显色液A、 显色液B、苏木素复染液 。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-13 |
| 变更情况 | 2023年1月12日：备案人注册地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”变更为“广东省深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001”。；2023年9月13日：生产地址变更为“广东省深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210854号:p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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