| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240925号 |
| 备案人名称 | 杭州迪安生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 型号规格 | 型号：NAE02-A、NAE02-B,包装规格：24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 2～30℃下运输及储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由裂解液(盐酸胍、纯化水)、清洗液Ⅰ(氯化钠、异丙醇、纯化水)、清洗液Ⅱ(无水乙醇、纯化水)、磁珠悬液(磁珠、纯化水)和洗脱液(Tris、纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240925号:核酸提取或纯化试剂
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