| 器械名称 | p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240534号 |
| 备案人名称 | 杭州迪安生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 产品有效期 | 储存条件：2～8℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品由一抗（p16/Ki-67)、聚合物(AP+HRP)、显色液1A(50x)、显色液1B、显色液2A、显色液2B(20x)、过氧化物酶阻断剂、苏木素染色液、抗原修复液（50x)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240534号:p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
扩展信息
