器械名称 | 髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments |
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备案号 | 国械备20250040号 |
备案人名称 | 瑞士捷迈公司 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH |
备案人注册地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland |
生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
产品描述 | 该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1738982716017.docx) |
预期用途 | 该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-02-17 |
备案类型 | 进口 |
国械备20250040号:髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments
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