沪奉械备20250072号:核酸提取及纯化试剂

上海伯杰医疗科技股份有限公司备案的核酸提取及纯化试剂（备案号：沪奉械备20250072号） ，该产品由磁珠，裂解液，洗涤液Ⅰ，洗涤液Ⅱ，洗脱液，蛋白酶K，8道磁套和封板膜组成，其中各组分的主要组成成分具体如下： 磁珠（磁珠）； 裂解液（异硫氰酸胍，月桂酰基肌氨酸钠，三羟甲基氨基甲烷，异丙醇）； 洗涤液Ⅰ（异硫氰酸胍，氯化钠，三羟甲基氨基甲烷，无水乙醇）； 洗涤液Ⅱ（无水乙醇）； 洗脱液（无核酸水）； 蛋白酶K（蛋白酶K）。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。