| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20250020号 |
| 备案人名称 | 北京京东方知微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区 |
| 型号规格 | 型号：XTQ 包装规格：48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | X-裂解液(异硫氰酸胍、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、水)、X-漂洗液1(异硫氰酸胍、乙醇、水)、X-漂洗液2(乙醇、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、水)、X-漂洗液3(水)、X-洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、水)、X-磁珠溶液(磁珠、水)、X-蛋白酶K(蛋白酶K、水) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20250020号:核酸提取或纯化试剂
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