| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230315号 |
| 备案人名称 | 北京京东方知微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区西环中路 8 号 2 幢 M 区 3 层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区 |
| 型号规格 | 12人份/瓶,1瓶/盒;12人份/瓶,4瓶/盒;12人份/瓶,8瓶/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 蛋白酶、生物缓冲剂 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 变更情况 | 2025年02月24日， 产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“15个月“变更为“18个月” |
| 备案类型 | 国产 |
北京京东方知微生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：京经械备20230315号）
，蛋白酶、生物缓冲剂 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
北京京东方知微生物科技有限公司
其他产品
京经械备20250020号
备案日期:2025-02-21
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-08-13
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粤穗械备20250368号
备案日期:2025-08-08
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备案日期:2025-08-07
豫郑械备20250117号
备案日期:2025-08-01
