| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20250013号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼 |
| 产品描述 | 医用高分子夹板产品采用高分子材料玻璃纤维、聚酯纤维，不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布、魔术贴、标准件选配组合制成，是一种在较低温度下可软化并塑型的低温热塑板。非无菌提供，不与体内使用的其它医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于对人体受伤部位骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 变更情况 | 产品描述 ，由：医用高分子夹板产品采用高分子材料玻璃纤维、聚酯纤维，铝合金、石膏粉、纱布、非织造布、魔术贴选配组合制成，是一种在较低温度下可软化并塑型的低温热塑板。非无菌提供，不与体内使用的其它医疗器械连接。 变更为：医用高分子夹板产品采用高分子材料玻璃纤维、聚酯纤维，不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布、魔术贴、标准件选配组合制成，是一种在较低温度下可软化并塑型的低温热塑板。非无菌提供，不与体内使用的其它医疗器械连接。 增加了不锈钢材料。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250013号:医用高分子夹板
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